2018年11月23日，上海澤生科技開發股份有限公司/韌致醫藥科技有限公司申辦的“注射用重組人紐蘭格林”項目啟動會在心血管內科會議室順利召開。心血管內科姜黔峰主任、GCP辦公室羅勇主任、心內科醫護人員及申辦方等20余人參加了啟動會，該項目系我院心內科開展的第一個臨床試驗項目。

會議首先由韌致醫藥的CRA沈丹詳細介紹了該臨床試驗的整體情況，包括研究目的、方案設計、納入和排除標準、試驗藥物管理、脫落病例的處理、不良事件的處理、《知情同意書》的填寫以及病歷的填寫等。隨后項目主要研究者姜黔峰主任對試驗方案進行了進一步解讀，要求以高度責任心和嚴謹的態度嚴格按照方案和流程進行試驗；一定要保障受試者的合法權益，把受試者安全放在首位；并且要保證臨床試驗數據真實、準確、完整、及時。此外，機構辦主任羅勇強調要做好前期溝通準備工作，讓臨床試驗的開展落到實處。

（醫生方案培訓  圖：黃南渠）

（護士具體操作培訓  圖：黃南渠）

（影像/超聲操作培訓  圖：李園園）

       會后，申辦方和項目研究者進行了更為深入的探討和交流，雙方均表示一定嚴格按照GCP要求開展研究，保受試者的相關權益。

編輯：黃南渠

審校：李園園/巴智勝

圖片：黃南渠/李園園