2019年4月9日，長春華洋高科技有限公司/北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司申辦的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會在科教樓8樓會議室順利召開。神經(jīng)內(nèi)科PI（主要研究者）羅勇主任、神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)護(hù)人員、申辦方、GCP辦公室人員等參加了啟動會。

培訓(xùn)項(xiàng)目：《OHAAS-III/琥珀八氫氨吖啶片治療輕、中度阿爾茲海默病的26周雙盲、雙模擬、隨機(jī)、安慰劑/陽性藥平行對照暨延至54周單臂、多中心III期臨床試驗(yàn)》

會議時間：2019年4月9日  15:00--17:00

地      點(diǎn)：科研部8樓會議室

主 持 人：羅勇

參會人員：神經(jīng)內(nèi)科相關(guān)人員，申辦方，GCP辦公室人員

會議內(nèi)容：

（1）    羅勇主任介紹參會人員；

（2）    PI羅勇主任致歡迎辭；

（3）    PM（項(xiàng)目經(jīng)理）丁銳進(jìn)行啟動會培訓(xùn)；

（4）    參會人員討論及申辦方答疑；

（5）    PI羅勇主任作啟動會總結(jié)。

（PM丁銳介紹方案及相關(guān)操作）

（研究團(tuán)隊(duì)討論研究方案）

（PI羅勇主任分配研究分工，強(qiáng)調(diào)研究操作細(xì)節(jié)）

      卓越未來PM丁銳經(jīng)理詳細(xì)介紹了該臨床試驗(yàn)的整體情況，包括研究目的、方案設(shè)計(jì)、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)藥物管理、脫落病例的處理、不良事件的處理、《知情同意書》的填寫以及病歷的填寫等，并做簡短的GCP培訓(xùn)。

       羅勇主任最后強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)要保證真實(shí)性，嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。并希望能以此為契機(jī)，規(guī)范我院阿爾茨海默病的臨床診斷和治療。

編輯/圖片：黃南渠

審校：李園園/巴智勝