為進一步夯實我院藥物/醫療器械臨床試驗研究質量基礎，提升從業人員的專業素養與倫理保護理念，推動臨床試驗高質量、規范化開展。2025年12月12日，由貴州省藥理學會主辦、遵義市第一人民醫院承辦的“2025年度藥物/醫療器械臨床試驗質量管理規范暨倫理審查能力提升培訓班”在我院會議中心成功舉辦。本次培訓聚焦行業前沿動態與實操關鍵，吸引了院內外臨床試驗相關管理部門及專業人員的積極參與。

院黨委委員、副院長、藥物臨床試驗機構主任、貴州省藥理學會副理事長羅勇同志指出，高質量的臨床試驗是醫藥創新的關鍵環節，也是保障受試者安全的核心任務。我院始終高度重視臨床試驗質量管理和倫理建設，此次培訓旨在深化臨床試驗規范化管理、提升臨床研究人員綜合能力的重要舉措。

培訓邀請業內知名專家進行授課，內容涵蓋雙盲試驗質控體系構建、臨床研究設計關鍵要點、受試者保護實踐要求以及醫療器械臨床試驗新規解讀等。詳細闡述了藥物臨床試驗質量控制體系建立的法規要求、盲法指導原則以及盲態保持；從臨床研究常見的類型、設計原則、關鍵考量因素，到參與者安全監測與風險最小化以及最新法規要求與監管動態的詳細闡述，為我院規范開展臨床試驗提供清晰的指引。

為確保培訓實效，本次培訓采用“專業授課+嚴格考試+認證上崗”閉環模式，全程執行嚴格考勤管理。培訓結束后，組織統一考核，對合格學員頒發培訓證書，真正實現“學有所獲、訓有所用”。

本次培訓班的成功舉辦，是我院落實高質量發展戰略、強化臨床研究能力建設的重要實踐，并將以此次培訓為契機，持續完善臨床試驗質量管理體系，不斷提升全院研究規范化水平，全力打造高水平臨床研究平臺。

作者|科研部 王亞運

一審|李園園

二審|屠  琳

三審|羅  勇