為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查工作,統(tǒng)一檢查范圍和判定標(biāo)準(zhǔn),提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)...
PI：姜黔峰PI：主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，碩士研究生導(dǎo)師，中國胸痛中心評審專家，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)全國高血壓專業(yè)委員會(huì)第一屆青年委員，亞太心臟聯(lián)盟結(jié)構(gòu)性心臟病第一屆委員會(huì)委員，貴州省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)副主委，中華醫(yī)學(xué)會(huì)貴州省心臟起搏與電...
學(xué)術(shù)帶頭人：劉代順學(xué)術(shù)帶頭人：劉代順教授，主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士（后）、遵義醫(yī)學(xué)院碩士研究生導(dǎo)師，貴州省呼吸專業(yè)委員會(huì)副主任委員、遵義市呼吸疾病研究所所長，培養(yǎng)碩士研究生17人，近3年來主持省級以上科研項(xiàng)目7項(xiàng)，其中國家自然科學(xué)基金2項(xiàng)、...
PI：張祖余PI：張祖余，神經(jīng)內(nèi)科主任，主任醫(yī)師，全國老年康復(fù)協(xié)會(huì)委員、貴州省醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)電生理分會(huì)常委、貴州省抗癲癇協(xié)會(huì)理事、15851人才精英工程；擅長神經(jīng)電生理診斷、腦血管病、神經(jīng)系統(tǒng)感染、脫髓鞘病變、神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病、肌病等神經(jīng)內(nèi)科...
PI：黃波PI：黃波，中共黨員，主任醫(yī)師，博士，貴州省“千”層次創(chuàng)新型人才培養(yǎng)對象，遵義市“15851人才精英工程”第二層次人才，貴州省政府特殊津貼專家，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)兒童重癥醫(yī)師分會(huì)第一屆委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)第八屆委員會(huì)兒科學(xué)組委...
為規(guī)范兒童藥物臨床試驗(yàn)安全信息的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、識別、評估與控制，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《兒童藥物臨床試驗(yàn)安全信息評估與報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程...
（一）目的建立藥物臨床試驗(yàn)紙質(zhì)文件受控管理的SOP。（二）范圍本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中產(chǎn)生的文件。（三）內(nèi)容1.受控文件受控文件定義為：臨床試驗(yàn)實(shí)施及管理過程中用于記錄試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)的信息載體，其具體形式為醫(yī)院電子化信息系...
